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安瓿瓶折断力测试方法

更新时间:2023-12-14  |  点击率:231

键词:安瓿瓶  折断力 济南中  检测仪器  医药包装性能 TMP-02

一、安瓿瓶介绍及测试意义

安瓿瓶是一种密封的小瓶,常用于存放注射用的药物以及疫苗血清口服液、注射液容量一般为1~25ml。常用的有直颈和曲颈两种。直颈安在掰断时,会有很多肉眼不可见的玻璃碎屑掉入药剂,导致接受注射者产生血小板破裂,一旦有微粒随血液进入心脏,甚至会引发死亡。所以安瓿瓶折断力是各生产企业重点关注的指标。国家食品药品监督管理局自2002年版布“直接接触药品的包装材料和容器标准汇编"就对于安瓿瓶折断力检测进行了明确的规定。

                                          

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                                                        安瓿瓶

二、测试方法及标准

由于安瓿瓶是直接接触药品的特殊包装产品,其质量直接影响人类用药的安全性,因此安瓿瓶质量必须符合GB 2673-1995《安瓿》规定。GB 2673-1995对安瓿折断力的要求如下:

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安瓿瓶折断后,断面应平整无裂纹。

三、测试原理

将安瓿瓶放置在实验设备的固定支架上,在两个金属支架之间设定一段距离,以便在与被测安瓿的中心轴成90°的二个金属支架之间施加力。用安瓿折力仪向安瓿瓶施加外力,直至安瓿瓶断裂,记录下折断力值。

济南中科电子科技有限公司研发生产的TMP-02医药包装性能测试仪满足GB 2637、YBB00332002标准中对安瓿瓶的易折安瓿折断力装置要求。可准确测试安瓿瓶折断力的大小,帮助企业有效管控安瓿瓶质量,降低质量问题发生率。除安瓿瓶折断力外,TMP-02医药包装性能测试仪还可测试拉伸性能、剥离性能、撕裂性能、瓶盖开启力、胶塞穿刺力、注射针头与针座的连接力、注射针头护帽的拔出力、注射器滑动性能、注射器推挤力、注射器器身密合性、注射针穿刺力、等医用包装物理性能。

 

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                                             医药包装性能测试仪

医药包装性能测试仪主要技术参数:

传感器规格

200 N(标配)

30N / 50 N / 100 N / 300 N / 500 N(可选)

力值精度

优于0.5级

显示分辨率

0.001N

试验速度

0.1-500 mm/min无极调试

试样宽度

30 mm(标配夹具)

50 mm(可选夹具)

试样夹持

手动夹持(气动夹持可选)

行程

350 mm注:其他行程可定制

 


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