穿刺力测试仪特殊测试注意事项详解

一、医用包装材料测试注意事项

1、样品准备规范

• 胶塞材料需121℃±2℃高压灭菌30分钟后平衡48小时（23±2℃，50%±5%RH）

• 薄膜样品应平整无褶皱（粗糙度Ra<1.6μm），异形样品需专用夹具固定

• 取样位置需避开膜材热合边，选取平整区域裁切100mm×100mm标准试样

2、穿刺组件选择

• 大容量胶塞（50ml以上）：6mm金属穿刺针，斜角12°±2°

• 小容量胶塞（50ml以下）：0.8mm外径穿刺针

• 输液膜测试：21G(0.8mm)标准针头

3、关键参数设置

• 穿刺速度：200mm/min±20（胶塞）、50-200mm/min（薄膜）

• 停机条件：力值或位移达到设定阈值自动停止

• 数据采集频率：建议0.1秒/次

NCY-01H穿刺力测试仪

二、锂电池隔膜测试特殊要求

1、环境控制标准

• 测试环境：温度(23±2)℃、相对湿度(50±10)%

• 状态调节：样品需在标准环境下平衡≥4小时

• 取样要求：膜卷去掉表面三层，沿宽度方向裁切

2、热穿刺测试规范

• 温度范围：-25℃~150℃（需配置恒温箱组件）

• 穿刺后保持20kPa压力15秒检测泄漏

• 测试速度：(100±10)mm/min（GB/T36363-2018要求）

3、安全防护措施

• 操作人员需穿戴防静电服（表面电阻10^6-10^9Ω）

• 实验室洁净度要求：ISO14644-1 Class8级

• 配备防爆箱进行穿刺后观察（针对带电芯测试）

三、注射针相关测试要点

1、仪器配置要求

• 力值精度：优于0.5级，分辨率0.001N

• 位移测量：精度±0.01mm

• 标配微型打印机直接输出报告

2、测试流程控制

• 针尖锋利度检查（钝针更换标准：力值偏差＞5%）

• 针管与针座连接力测试需专用夹具

• 滑动性能测试需配合生理盐水模拟液

3、标准符合性验证

• 符合GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》要求

• 需定期使用标准砝码进行力值校准

• 每批次测试前需做空白对照试验

四、通用安全注意事项

1、设备操作安全

• 电源要求：220V±10%稳定电压，必须接地

• 紧急停止按钮功能验证（每日检查）

• 过载保护值设置为量程的120%

2、维护保养规范

• 每日：清洁导轨和传感器接触面（使用无水乙醇）

• 每周：验证穿刺速度准确性（误差＜±1%）

• 每月：专业机构进行力值校准（出具CNAS报告）

3、数据有效性保障

• 异常数据判定标准（如两瓶胶塞穿刺力差值＞50N需复测）

• 环境参数记录（温度、湿度波动需＜±2℃/±5%RH）

• 测试报告应包含设备校准证书编号和操作人员信息

五、特殊应用场景处理

1、组合盖测试

• 需更换多角度夹具（30°、45°、90°可选）

• 同步记录开启力和密封性数据

• 铝塑盖撕开力测试速度建议50mm/min

2、人造皮肤测试

• 模拟体温条件（37±1℃）

• 穿刺后需观察材料回弹性能

• 建议使用2mm直径钝头穿刺器

3、安瓿瓶折断力

• 专用V型夹具加持角度10°±1°

• 测试速度降至50mm/min

• 需记录断裂面的平整度参数

注：所有特殊测试均应留存原始力-位移曲线，数据存储时间不少于产品有效期后1年。针对锂电池测试等高危实验，必须配置防爆应急处理装置和专职安全员现场监护。