一家专业生产静脉留置针用透明敷料和术后防水敷料的医疗用品公司,长期面临一个困扰:不同批次的敷料产品,其初始黏附力(即打开包装后立刻粘贴的牢固程度)存在细微的客户主观感受差异。尽管产品均符合国家标准,但医院护士的反馈中,“有些批次感觉更‘抓皮肤’,有些则更柔和"的评价时有出现。为了将这种主观感受客观化、数据化,该公司质量部门引入了初粘性测试仪 CZY-G。

具体应用过程:
实验室选取了近期生产、以及历史收到过不同主观反馈的三个批次的产品背衬材料(即具有压敏胶的一面)。根据产品特性,测试员将CZY-G的测试倾角设置为30°,这个角度模拟了敷料在初步贴合皮肤时,胶面与皮肤表面可能形成的夹角。
测试严格按照GB/T 4852标准进行。测试员将不同批次的胶面朝上固定在测试台面上,然后从大号钢球(1英寸)开始,依次让更小号的钢球沿斜坡滚过胶面。他们精确记录下每个批次的胶面能够阻止其滚落的大球号钢球。
发现与解决方案:
测试数据清晰地显示,被评为“感觉更抓皮肤"的批次,能够粘住的大钢球号确实比“感觉柔和"的批次大一个等级。更重要的是,被评为“柔和"的批次,其数据正好处于标准合格范围的下限附近,而“抓皮肤"的批次则处于上限。这表明,尽管所有产品都“合格",但其初粘性能的分布区间较宽,导致了可感知的使用差异。
基于这一发现,该公司采取了以下措施:
收紧了内控标准:在国标合格范围内,设定了更窄的、以特定钢球号为核心的初粘性内控范围。任何批次的测试结果必须落在此核心区间内才能放行。
追溯工艺参数:质量部门与生产部门共同回顾了不同批次对应的涂胶速度、烘箱温度曲线和胶水粘度记录。他们发现,初粘性偏高的批次往往伴随着略高的烘箱温度。通过对该关键工艺参数进行更严格的管控,后续批次的初粘性数据变得集中且稳定。
优化客户沟通:在新版产品说明书中,该公司增加了关于产品“温和且可靠粘附"的说明,并附上了依据中国药典2015版(黏附力测定法) 进行质量控制的信息,增强了专业形象。
最终效果:
通过CZY-G的量化测试,该公司成功将一项模糊的“客户感受"转化为明确的、可监控的“工艺质量指标"。不仅有效减少了因主观感受差异带来的非质量投诉,还通过稳定产品核心性能,提升了护士使用的信赖感和一致性,巩固了其在专业医疗市场的品牌口碑。这台仪器成为了连接生产工艺、客观质量与终端用户体验的关键工具。
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