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凝胶强度测定仪典型应用场景与操作说明

更新时间:2026-08-05  |  点击率:51

凝胶强度测定仪是对标 2025 版《中国药典》通则 0634 打造的精密穿刺式力学检测仪器,严格遵循药典凝胶强度测定方法,在医药辅料、食品胶体、日化凝胶、新材料研发环节完成凝胶力学性能合规检验。以下将对其主要应用场景、测试前的准备工作及标准操作流程进行详细说明。

一、主要应用领域

本仪器适用于各类凝胶基质材料强度量化检测场景,主要包括:
  1. 医药制药行业:检测药用明胶、卡拉胶、栓剂基质、外用凝胶、软胶囊胶皮的凝胶强度,是管控缓释制剂成型能力、储存稳定性、药效释放速率的核心质控指标,满足药企 GMP 合规送检要求。

  2. 食品胶体行业:测定琼脂、果胶、果冻、布丁、魔芋凝胶、肉制品凝固胶体的冻力强度,优化食品口感、成型效果与货架稳定性。

  3. 日化美妆行业:检测面膜水凝胶、护肤凝胶、发用定型凝胶、卸妆胶体的力学特性,评估产品涂抹手感、成型持久性。

  4. 生物材料行业:测试医用敷料水凝胶、组织工程凝胶、高分子合成凝胶的强度与弹性,支撑生物新材料研发验证。

  5. 科研与质检机构:作为标准检测设备,依据中国药典、GB/T、ISO 标准开展凝胶强度对比试验、原料进厂抽检与制剂稳定性研究。

二、测试前准备

仪器准备

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将设备放置于平稳、无震动、恒温的实验工作台上,连接 AC220V 电源开机预热 15 分钟。安装药典标配 Φ12.7mm 圆柱探头并锁紧固定,使用标准校准砝码参照药典规范完成力值零点校准,锁定精准测量基准。

试样制备

按照药典 0634 通则要求配制凝胶试样,倒入标准样品瓶密封,放置恒温环境静置 17h 充分凝冻成型;成型后的凝胶表面平整、内部无气泡、无开裂破损,测试前擦干瓶体外壁水汽,避免温度波动干扰测试结果。

参数设置

通过触摸屏选择或设置测试参数,包括:
选择药典专用凝胶强度模式,仪器自动匹配标准下压速度、穿刺深度;对于非标软凝胶、硬质胶体,可手动自定义下压速率、穿刺深度、触发力阈值。
设置测试模式(单点手动测试或多点连续批量测量)。
若为连续测量模式,可设定平行测试次数(如 5 次)以及探头升降速度。

三、标准测量流程

放置试样:抬起测量探头,将装有成型凝胶的样品瓶平稳放置在测试平台的中心区域,保证样品居中,避免受力偏移。
开始测量:
手动模式:按下 “开始" 键,测量探头匀速垂直落下,下压至凝胶内部规定深度后自动升起复位,屏幕即时显示本次凝胶强度峰值数值。
自动连续模式:设定参数启动程序后,探头将按设定速度往复升降完成多次穿刺测试。单次测量结束后,人工更换平行试样,即可完成多组平行试验。
数据读取与记录:测量过程中,屏幕实时显示实时力值。连续测量结束后,屏幕自动生成该组数据统计结果,包含最大值、最小值、平均值及强度偏差。用户可即时查看,也可通过微型打印机打印出具附带力值曲线的完整测试报告,数据自动存储留存满足 GMP 溯源要求。
后续操作:单次测量任务完成后,取出试样;如若更换不同类型凝胶材料进行测试,建议重新校准仪器力值,或使用标准砝码核验设备精度状态。

四、注意事项

  1. 仪器探头、测试平台必须保持洁净干爽,凝胶碎屑、水渍残留会造成探头受力异常,降低测量精度。

  2. 测量全程实验室环境温度稳定控制在 25±2℃,严禁气流直吹试样,防止凝胶温度变化改变力学特性。

  3. 根据设备使用频次定期完成力值校准,开展药典送检试验、更换被测凝胶品类之前,必须重新校准仪器。

  4. 严禁测试硬度远超传感器量程的硬质物料,防止探头弯折、力值传感器过载损坏。

  5. 废弃凝胶试样及时清理,避免液体渗入设备内部造成电路故障。

结语

通过遵循上述应用与操作规范,凝胶强度测定仪能够为用户提供稳定、可靠且符合药典标准的凝胶强度测量数据,有效支撑药企原料验收、食品配方优化、新材料研发与成品品质合规评估。


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