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本方案依据YBB00162002-2015标准,针对铝质药用软膏管在灌装、运输及使用过程中需承受挤压的力学要求,提供一种标准化的韧性评估方法。通过使用LG-03型铝管韧性实验装置,实现对管体抗变形能力的量化测定,为包装材料的机械性能质量控制...
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针对铝质药用软膏管内涂层连续性的精准检测需求,本方案具体依据YBB00162002-2015标准,采用LG-02型内涂层连续性测试仪实施。该解决方案核心在于通过电化学原理精确识别与量化涂层缺陷。解决方案具体实施步骤如下:样品准备与装置:将待...
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本方案旨在建立一套系统化的检测流程,利用PZY-1000线热膨胀系数测定仪,对药用玻璃瓶及其原材料进行精确的热膨胀性能评估,确保其符合国家药包材标准YBB00202003-2015的要求,为产品研发与质量控制提供关键数据支持。一、方案核心:...
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根据YBB标准要求,采用本装置进行玻璃耐水性测试时,制样与筛分流程需严格遵循以下技术步骤。首先,使用淬火钢碾钵和杵对玻璃碎块进行处理。用锤子猛击杵一次,将碾钵内样品转移至O筛(孔径0.85mm)。重复该操作直至样品量满足要求。随后,将套筛按...
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为保障啤酒瓶产品质量与使用安全,本方案依据GB4544-2020及GB/T4546-2008标准,规范使用GPT-03型玻璃瓶耐内压力试验机执行爆破压力测试。一、样品制备与设备准备样品处理:从同批次产品中随机抽取不少于15个完好无损的啤酒瓶...
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本方案旨在通过RCY-03玻璃瓶耐热冲击试验仪,系统化地解决制药企业对于注射剂玻璃瓶(如西林瓶、安瓿瓶)在灭菌工艺验证中的热稳定性评估难题。方案核心是依据YBB00182003标准,模拟药品湿热灭菌过程中的温度冲击,量化评估玻璃容器的抗热震...
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