某生物制剂企业的安瓿瓶灌封生产线出现高频次(约0.5%)的熔封不良问题。初步排查将原因聚焦于瓶口与火焰喷枪的相对位置偏差。为验证此假设,质量工程师使用ZPY-01H测试仪对问题批次及正常批次进行对比分析。

实施过程如下:
针对性取样与定位测量:从熔封不良品区(N=30)与合格品区(N=30)分别取样。将样品通过自定心卡盘固定,利用电动升降调节测量头,精确定位至安瓿瓶口密封面下1mm处(依据YBB00332002-2015标准规定的测点)。此位置是熔封时直接受热的区域,其垂直度直接影响火焰加热的均匀性。
高精度数据采集与模式分析:仪器以每分钟3转的速度驱动样品旋转,千分表连续记录径向位移。系统不仅自动计算最da值、最小值与偏差值,还生成了每个样品360°旋转的完整轮廓曲线图。分析发现,合格样品的曲线呈近似正弦波,波动幅度在±0.05mm内;而熔封不良样品的曲线则呈现明显的非对称性尖峰,在特定角度区间(集中在90°-120°)出现陡峭的突起,最da偏移达0.12mm。
数据关联与根源锁定:将不良样品的异常角度区间数据与灌封机监控录像进行时间同步关联。发现出现尖峰的安瓿瓶,在进入熔封工位时,其瓶口异常突起的角度方向恰好背对主火焰喷枪。这导致该侧玻璃料受热不足,无法wan全熔合。进一步追溯至该批安瓿瓶的供应商生产记录,发现异常批次正值成型模具完成一次预防性维护后启动生产。推测是模具重新安装后,芯模与口模的同心度微调未达好的状态,导致瓶口产生具有角度方向性的微小厚薄不均(垂直轴偏差的直观表现)。
纠正措施与效果验证:将测试数据与结论反馈至供应商,要求其校准模具同心度并修订维护后的验证程序。后续三批来料经ZPY-01H测试仪全检,瓶口偏差值恢复至正常水平且曲线平滑。生产线熔封不良率随之下降至0.05%以下。
应用价值总结:本案例中,仪器不仅是判定“合格与否"的测量工具,更通过其高分辨率数据曲线揭示了缺陷的角度方向性特征,从而建立了“瓶口微观几何形状→受热均匀性→熔封质量"的清晰因果链,实现了从生产现场问题到上游模具工艺的精准质量追溯。
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