近日,中科电子正式推出ZKD-01铝箔针孔测定仪,聚焦药用铝箔质量管控核心需求,专为铝箔针孔度观察测试打造,贴合药典及行业相关标准要求,以便捷易用、精准高效的检测表现,为铝箔生产商、制药企业、药检机构提供专业检测解决方案,助力行业筑牢药包材安全防线。
铝箔作为药用包装的核心阻隔材料,其完整性直接关系药品包装的密封性、防潮性和阻隔性能,更是保障药品有效期与用药安全的关键。铝箔生产过程中,受工艺、原料等因素影响,表面易出现肉眼难以察觉的微小针孔,这些针孔虽小,却可能成为氧气、水蒸气及微生物的渗透通道,加速药品氧化、潮解或污染,给用药安全带来隐患。随着2025版《中国药典》对药用铝箔针孔度检测作出明确规定,规范化、精准化的针孔检测已成为药包材生产、制药企业合规生产的环节。

针对行业针孔检测痛点,此次上市的ZKD-01铝箔针孔测定仪,严格遵循YBB00152002-2015、GB/T 3198-2010、GB/T 22638.2-2008等相关标准设计,精准适配药用铝箔针孔度观察测试,可快速查找针孔位置、精准判断针孔大小,为企业把控铝箔质量、规避安全风险提供可靠支撑,成为铝箔生产商、制药企业及药检机构的常备检测设备。
该仪器采用人性化设计,操作简易便捷,无需专业技术培训,检测人员即可快速上手开展工作,大幅降低企业检测人力成本与操作门槛。配备专用针孔观测装置,搭配高精度观察物镜,能够清晰呈现铝箔表面细微针孔,帮助检测人员快速定位针孔位置、精准测量针孔大小,有效解决传统人工检测效率低、漏检率高的问题,提升检测精准度与效率。
为贴合药用铝箔检测的合规要求,ZKD-01铝箔针孔测定仪的投射光照度严格符合药典标准,检测环境光照度也适配标准要求,确保检测过程规范、检测结果可靠,契合药检机构及制药企业的合规检测需求,助力企业满足行业监管与药典标准要求,规避合规风险。
该设备机身设计合理,观察空间充足,可适配不同尺寸铝箔样品的检测需求,机身轻便、摆放灵活,不占用过多实验室或生产车间空间,兼顾实用性与便捷性。无论是铝箔生产企业的出厂质控、制药企业的入厂复检,还是药检机构的合规检测,都能高效适配,帮助相关单位快速排查铝箔针孔缺陷,优化生产工艺、把控产品质量。
业内人士表示,随着医药行业监管日趋严格,以及药典标准的不断升级,药用铝箔针孔度检测的重要性日益凸显。ZKD-01铝箔针孔测定仪的推出,进一步完善了我司药包材检测产品线,精准贴合行业合规化、精细化质控发展趋势,为药用铝箔质量管控提供了便捷高效的解决方案。
未来,我司将持续深耕药包材检测领域,紧盯药典标准更新与行业检测痛点,不断优化产品性能与使用体验,推出更多贴合行业需求、合规精准的检测设备,助力铝箔生产、制药等相关行业提升质量管控水平,守护公众用药安全,推动药包材产业高质量发展。