近日，我司正式推出LG-02内涂层连续性试验仪，聚焦制药行业药包材质控核心需求，专为铝质药用软膏管的内涂层连续性检测打造，严格贴合YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》标准，契合2025版《中国药典》4058通则“金属内涂层连续性测定法"相关要求，以精准化、智能化的检测表现，为铝质药用软膏管生产企业、制药企业、质检机构等单位，提供专业的内涂层连续性检测解决方案，助力行业规避药包材合规风险，守护药品质量与患者用药安全。
内涂层连续性是铝质药用软膏管的核心质控指标，直接关系药品包装的安全性与合规性，更是防范药物污染的关键防线。铝质药用软膏管广泛应用于眼膏、凝胶剂、乳膏等制剂包装，其内涂层直接与药品接触，承担着阻隔铝离子迁移、防止药物氧化变质、避免微生物污染的重要作用。若内涂层存在针孔、裂纹、漏涂等不连续缺陷，铝管中的金属离子可能渗入药品，导致药物理化性质改变、活性成分降解，长期使用还可能存在铝中毒风险，给患者用药安全带来隐患。
近年来，内涂层连续性不合格已成为铝质药用软膏管抽检不合格的主要原因之一。广东省食药监局曾在监督抽检中发现，多批铝质药用软膏管因内涂层连续性不达标被判定为不合格产品，相关企业被依法查处，不合格产品被要求召回纠正；上海市食药监局也曾公布，某企业生产的药用软膏铝管因内涂层连续性、内涂层化学稳定性项目不合格，被纳入不合格药包材名单，既给企业造成经济损失，也损害品牌口碑。随着医药行业监管日趋严苛，2025版《中国药典》4058通则进一步完善了铝质药用软膏管内涂层连续性的检测方法，YBB00162002-2015标准也明确了内涂层连续性的检测要求，规范化的检测已成为铝质药用软膏管生产、使用全流程的环节。
传统铝质药用软膏管内涂层连续性检测依赖人工观察或简易检测工具，存在检测精度低、漏检率高、无法精准定位缺陷位置、数据不可追溯等弊端，难以满足2025版《中国药典》与YBB标准的严苛要求，尤其难以适配批量生产中的高效质控，可能导致不合格产品流入市场，引发合规风险与用药安全隐患。针对这一行业痛点，此次上市的LG-02内涂层连续性试验仪，精准适配铝质药用软膏管的内涂层连续性检测，为制药行业药包材质控提供规范、可靠的支撑。
该仪器严格遵循YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》标准设计制造，契合2025版《中国药典》4058通则相关要求，检测流程规范，数据精准可靠，可通过科学的检测原理，直观呈现内涂层缺陷情况。其检测过程贴合标准要求，通过向涂油内涂层的软管内注满含硫酸铜的试验溶液，利用电极施加恒定直流电，若涂层不连续，电解液会发生电解反应，在漏电部位显现黑色沉积铜，可清晰指示内涂层裸露的位置及面积大小，为质量判定与工艺优化提供直观依据。
LG-02内涂层连续性试验仪广泛应用于铝质药用软膏管生产企业、制药企业及质检机构，既能满足生产企业的日常质控、工艺优化需求，及时发现内涂层生产过程中的漏涂、针孔等问题，从源头提升产品质量；也能适配制药企业的来料检验、质检机构的合规检验工作，助力企业轻松应对药监部门监督抽检与监管审核，规避质量与合规风险，守护药品包装安全。
相较于传统检测方式，LG-02内涂层连续性试验仪在智能化水平、操作便捷性与检测精准度上实现显著突破，改变了传统检测的低效与不规范现状。仪器搭载工业级彩色高清触摸屏，视图清晰、触控灵敏，搭配扁平化软件界面，操作更加直观、便捷，一线检测人员无需复杂专业培训，即可快速上手操作，大幅降低操作门槛与人力成本。
为进一步提升检测效率与数据管理规范性，该仪器具备完善的智能化数据处理功能。试验过程中，仪器可实时显示试验曲线，清晰呈现数值变化趋势，便于工作人员直观观察检测过程，及时发现异常情况；支持试验数据的保存、查询与数据溯源追踪功能，可完整留存每一次检测记录，实现检测数据全流程可追溯，契合药品行业GMP规范与2025版《中国药典》对数据完整性的要求。
在合规核查与日常使用方面，LG-02内涂层连续性试验仪配置微型打印机，测试结果可直接输出打印，便于数据存档、上报与合规核查，无需人工手动记录，大幅提升工作效率；配备多级用户权限管理、密码登录功能，可规范检测流程、管控操作权限，保障检测数据安全，适配企业规模化质控管理需求，尤其适合对检测流程规范化要求较高的制药行业。
该仪器适配性ji强，可覆盖直径Ф10-Ф50mm、测量高度30-250mm的铝质药用软膏管，能够满足不同规格产品的检测需求，无需频繁更换检测工装，适配企业批量抽检、生产线现场检测、实验室精准检测等多种场景。仪器机身设计规整，结构布局合理，外形尺寸适中，不占用过多生产车间或实验室空间，净重约35kg，安置后稳定性强，可灵活适配不同场地的检测需求，为各单位的检测工作提供便捷支撑。
据悉，LG-02内涂层连续性试验仪的推出，有效解决了传统内涂层连续性检测操作繁琐、精度不足、数据不可追溯、难以适配新版标准等行业痛点，进一步完善了药包材检测设备产品线，为制药行业药包材质控升级提供了有力支撑。目前，该仪器已逐步投入市场应用，凭借贴合标准、性能稳定、操作便捷、检测精准的优势，获得了铝质药用软膏管生产企业、制药企业及质检机构的广泛认可。
业内人士表示，随着2025版《中国药典》4058通则的全面落地与医药行业对药包材安全要求的持续提升，铝质药用软膏管内涂层连续性检测的精准性、规范化要求将持续提高，专业的检测设备需求将持续增长。LG-02内涂层连续性试验仪的推出，精准贴合行业发展趋势与企业实际需求，不仅为企业提供了高效可靠的内涂层连续性检测解决方案，也助力推动药包材检测行业向自动化、精细化、规范化方向发展，为药品包装安全与行业合规生产保驾护航。
未来，我司将持续深耕药包材检测领域，紧盯国内外行业标准更新与市场需求变化，结合制药行业的发展趋势，不断优化产品性能与使用体验，推出更多贴合行业需求、合规精准的检测设备，助力相关企业提升质量管控水平，推动药包材产业高质量发展，守护药品安全与消费者权益。
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