可视化涂层漏点筛查 LG-02内涂层连续性测定仪规范软膏管质控流程

近日，针对铝质药用软膏管专项理化检测需求，我司推出 LG-02 内涂层连续性测定仪，整机按照 YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》相关规范研发制造，专门用于核验药用铝管内部防护涂层完整程度，为药用软管生产企业、制剂药厂、第三方药包材检测实验室提供标准化涂层缺陷检测设备，补齐铝质软膏管出厂合规检测环节。

铝质药用软膏管的内壁涂层是隔离药膏内容物与铝基材的防护屏障，涂层存在针孔、破损、漏涂等不连续缺陷时，膏体药液会直接与金属管壁发生接触反应，出现成分析出、药效改变、杂质生成等问题，影响药品使用安全与储存有效期。随着药包材监管核查力度持续加强，内涂层连续性检测已成为铝软膏管成品抽检、工艺验证、注册送检的固定项目，企业需要标准化检测设备直观定位涂层破损位置，量化缺陷范围，以此优化涂层喷涂、烘干成型工艺，稳定批次产品品质。

以往行业采用简易通电工装开展涂层检测，电压输出波动较大，缺少实时电流数据记录与曲线展示功能，仅能粗略判断有无漏点，无法直观记录试验全程数值变化。简易装置无系统化数据存储、打印与权限管控功能，检测记录零散，难以满足 GMP 对数据全程可追溯的管理要求，同时试样适配尺寸有限，人工操作步骤繁琐，不利于大批量铝管试样连续检测作业。

本次上新的 LG-02 内涂层连续性测定仪，依托行业通用电解显色检测方式完成涂层完整性核验。检测作业时向铝管内部注入硫酸铜试验溶液，滑动电极浸入液体，软管外壁与底座电极稳定接触，设备在两组电极间输出标准直流电压，通过监测回路电流变化判断涂层状态。若内壁涂层存在裸露区域，电解液会发生电解反应，漏点位置析出黑色铜沉积，工作人员可直观定位涂层破损位置与缺陷面积，完整复现标准规定的试验判定流程。

设备适配市面主流规格药用铝软膏管，可容纳直径 10 至 50mm、高度 30 至 250mm 区间的试样，常规量产规格均可直接装夹检测。设备输出直流电压稳定控制在标准要求区间，电流采集区间覆盖 0 至 300mA，采集分辨率精细，可捕捉微小电流波动，精准反映涂层微小漏点带来的回路变化，提升缺陷识别能力。

操作端搭载工业级彩色高清触摸屏，搭配扁平化软件交互界面，画面展示清晰，触控操作响应顺畅，各类试验参数设置、试样检测启动均可快速完成，岗位人员上手简单。试验运行阶段屏幕实时生成动态曲线，完整记录全程电流数值变化趋势，便于工作人员对比不同铝管试样的电流曲线差异，直观分析涂层工艺波动情况。

设备搭建wan善的数据合规管理体系，全部检测数据可长期存储、随时调取查询，实现每一批次铝管检测信息全程溯源。机身标配微型打印模块，检测完成后可输出标准化纸质检测报告，用于质检台账归档、客户验厂、药监机构现场核查。同时设置多级用户密码登录权限管理，区分不同岗位操作权限，规避原始检测数据误改、误删问题，契合医药行业标准化实验室管控规范。

整机一体化结构设计规整稳固，无需复杂安装调试，接入常规 220V 电源即可投入常态化检测作业，自重适中，摆放稳定，可长期连续开展生产线批量抽检、实验室合规验证、新品涂层工艺调试等多场景工作。设备运行工况稳定，电压、电流输出波动小，试验条件统一，能够清晰区分不同喷涂工艺、烘干工序带来的涂层连续性差异，为企业调整涂层生产参数提供可靠的数据支撑。

药包材质控行业从业者表示，铝软膏管内壁涂层完整性直接关联药品储存安全，可视化、数据化的专用检测设备能够统一试验工况，精准定位微小涂层缺陷，wan善软管全流程品质管控。LG-02 内涂层连续性测定仪的落地应用，wan善了药用铝软管专项检测设备矩阵，贴合医药包装行业精细化、规范化、可追溯的质控发展趋势。

未来，我司将持续深耕药用包装检测设备研发，紧跟药包材标准更新节奏，结合新型复合铝软管、特种内涂层工艺的检测需求，持续优化设备电压控制精度、试样适配范围与智能化数据管理功能，同时可根据特殊规格铝管提供配套适配方案，为广大软管生产企业、制剂药企提供工况稳定、操作便捷、适配合规核查的涂层检测解决方案，助力药用铝软膏管产业品质管控标准化升级。