近日,针对医药包装、食品日化包装、医疗器械包装、塑料软袋行业包装密封性质控需求,济南中科电子完成密封检测设备迭代升级,正式推出 MFY-01H 密封性测试仪。设备采用负压浸水式气密检测研发设计,全面契合 ISO 11607、GB/T 15171、YBB0006 等国内外主流检测标准,可广泛应用于药用铝塑袋、无菌注射器包装、零食包装袋、软管、泡罩包装等各类密封包装的密封性检测,为包装生产企业、药企加工厂、质检实验室及科研机构提供标准化、高精度、可溯源的密封性能检测解决方案。

密封性能是判定包装防护能力、货架期稳定性的关键物理指标,直接反映包装在仓储、运输环节抵御水汽、细菌、空气侵入的能力。在医药无菌包装、休闲食品、日化用品的生产流转场景中,包装长期受到挤压、磕碰、温差变化等外力作用,一旦密封存在针孔、虚封、热封不良等缺陷,极易出现漏气、受潮、变质、无菌失效等品质事故,造成大批量成品报废、产品召回、品牌口碑受损。稳定可靠的密封性检测与数据管控,是药企与包装企业优化热封工艺、校准封口参数、把控批次品质、满足药监合规抽检的关键环节,也是产品顺利流通市场的重要基础。
传统密封性检测设备大多存在负压波动大、浸水液位难以恒定、夹持结构简易的问题,老式装置负压气压无法闭环调控,容易出现包装受力不均、细微漏点无法捕捉的情况,致使检测数据离散性偏大、重复测试结果差异明显。部分老旧检测设备稳压能力薄弱,测试全过程负压升降紊乱,难以贴合国标标准试验工况,无法精准捕捉包装微小漏孔的泄漏临界点。同时传统检测设备数据留存模式单一,缺少数据存储、报表打印与外接传输功能,很难满足医药企业 GMP 规范化、数字化的品控溯源管理需求。
本次升级的 MFY-01H 密封性测试仪,严格对标国标负压浸水测试原理,依托闭环负压稳压结构与透明可视化浸水测试腔体,搭建标准化密封检测工况。设备通过精准调控负压抽取速率、负压维持时长、泄压参数,匀速营造负压环境模拟包装高空运输、负压储存的真实工况,精准判定包装是否存在泄漏缺陷,整套试验流程契合多国包装检测标准,检测数据具备通用性与合规参考价值,可直接用于药企出厂质检、包装工艺优化、无菌包装型式检验。
设备搭载精细化负压调控体系,负压调控区间覆盖 0kPa~-95kPa,可适配软质塑料袋、硬质泡罩、医用无菌包装、铝箔复合膜等不同材质包装的检测场景。测试工位可灵活适配多种规格试样,放置平稳无挤压,规避测试过程包装形变带来的试验误差。设备负压闭环稳压系统密封性优良,稳压阶段负压衰减极小,全程保障试验工况统一稳定,大幅提升多批次样品检测数据的一致性。
在检测精度层面,设备经过多级精度调校,负压数值准确度、分辨率表现优异,能够捕捉微米级微小漏孔产生的气泡泄漏状态,精准识别虚封、针孔等隐性密封缺陷。腔体透光设计、加厚钢化观察窗等核心结构配置贴合检测规范,从硬件层面保障试验精准度,适配药企新品包材研发摸底、封口工艺稳定性验证、无菌包装出厂全检等高精细化检测场景。
设备搭载工业级彩色液晶触控屏幕,搭配简洁直观的菜单式人机交互界面,功能布局清晰易懂,操作人员经过简单培训即可完成参数设定、试验启停、历史数据调取等全部操作,有效降低质检岗位上手门槛。设备自带断电数据保护功能,突发断电瞬间自动缓存试验参数与检测结果,避免数据丢失,完整留存每一组质检数据。
为适配药企、包装工厂数字化质检管理需求,设备内置一体式热敏打印组件,试验结束后自动生成完整规范的检测报表,便于质检部门归档建账、药监核查、客户验厂审核。同时预留 RS232 通讯接口,可选配联机模块对接实验室 LIMS 系统,实现检测数据实时上传、云端汇总、长期储存,适配现代化实验室数字化、智能化品控管理模式。
整机造型紧凑简约,占用实验室空间小,安装调试便捷,接通普通 220V 市电即可稳定运行;设备运行噪音低、无水渍飞溅,洁净制药车间、普通包装质检室均可摆放,后期仅需定期更换试验用水、清洁腔体即可完成维护。可长期适配原材料来料抽检、包装成品批量核验、无菌医疗器械包装检测、科研试验分析等多场景作业,适配医药、食品、日化、包装等多个行业品质管控需求。
包装质控行业从业者表示,标准化、高精度密封性检测仪,是无菌包装、食品包装品质管控的核心配套设备,能够帮助企业统一检测标准、量化封口品质、优化热封生产工艺。MFY-01H 密封性测试仪正式落地应用,补齐了传统密封检测设备负压不稳、漏检率高、数据不规范的短板,改善了医药包装、软包装物性质检体系,助力医药、食品包装行业品质管控朝着标准化、数字化、精细化方向稳步升级。
未来济南中科电子将持续深耕包装与医疗器械物性检测设备研发,紧跟国内外包装、药包材标准更新节奏,针对可降解包装、高阻隔无菌膜、新型医用复合包装的检测需求,持续优化设备负压稳压精度、可视化观测结构与数字化数据管理模块,改善设备售前选型、上门调试、年度校准、终身维保全链条配套服务体系,为各行各业客户提供合规、稳定、高效的精密密封检测整体解决方案,助力包装、医药轻工产业品质升级。