产品名称：安瓿瓶密封性微泄漏检测仪
产品型号：NDL-V201
一、产品介绍
微泄漏密封仪是一种用于测试材料或产品密封性能的仪器。它采用的无损检测技术，通过对被测物体施加一定的压力或真空，检测其微小泄漏的存在。这种仪器通常配备有高精度传感器和智能分析系统，能够准确捕捉泄漏信号，并将结果以直观的数据形式呈现出来。
工作原理是观察测试样品周围的压力变化或气体渗透率来确定其密封性能，可用于液体、气体或固体样品的测试。测试过程中，将待测样品放置在测试腔室中，通过控制系统施加一定压力，使样品周围形成一个压力区域。然后使用测量系统监测测试腔室内部的压力变化或气体渗透率，以确定样品的密封性能。
微泄漏密封仪/软包装件密封试验仪适用于包装物密封完整性测试，仪器采用真空衰减法测试原理，完佺无损检测技术，满足ASTM测试方法和FDA标准。专业适用于西林瓶、预充针、卡氏瓶、安瓿瓶、输液ping、输液dai等各种制药包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。亦可进行袋装、罐装、瓶装等食品包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。
此外，微泄漏密封仪还可以用于检测那些对密封性能要求较高的电子产品，如智能手机、三防手机、智能手表等智能穿戴设备，以及电动牙刷、加湿器、雾化器、电动剃须刀等小家电产品。同时，LED灯具、传感器、电源模块等封装型产品的密封性能也可以用它来检测。
二、技术特点
1、采用真空、微压差双传感器法原理，进行包装密封性无损检测。
2、精密的压力测试系统，测试精度大幅提升。
3、配备高速高精度采样芯片，保证测试数据的实时性和准确度。
4、采用品牌气动元件，进口微压差、压力传感器，性能稳定可靠。
5、可预设多级真空，用于分析试样的泄漏压力。
6、采用内置进口高精度微型流量计，无需人工调节，优化提升了计量与验证的方式。
7、采用国际知ming真空泵进行测试系统真空处理，满足高真空度的测试需求。
8、测试腔夹持方式，在保证整个测试系统的密封性的前提下，方便测试腔更换。
9、工业级触屏计算机，Windows系统操作，实时查看试验数据和试验曲线。
10、一键式操作，直观的操作界面，可远程升级与维护。
11、真空、测试和渗入时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性。
12、试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果。
13、符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要，多级权限管理设置。
14、历史数据可进行快速查看，并配备有微型打印机和标准数据接口，方便数据打印和传输。
三、测试原理
微泄漏密封性测试仪的设计原理主要参考了ASTM F2338真空衰减法密封测试标准。在测试过程中，首先将待测物品放入一个特别设计的测试腔内，然后将微渗漏密封测试仪的主机与测试腔连接。接下来，仪器会对测试腔进行抽真空处理，使得待测物品内外形成一定的压力差。当压力差存在时，包装内的气体就会通过可能的漏孔扩散到测试腔内。真空传感器技术会实时监测测试腔内的压力变化，并将这些数据传输到主机进行分析。通过检测压力变化与时间的关系，可以判断出待测物品是否发生了泄漏。
四参照标准
《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》
《USP1207美国药典标准 》
《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试
《中国药典》2020年版四部 微生物检查法
《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》
五、技术指标
指标 | 参数 |
压力范围 | 0 ~ -101kPa |
测试单位 | kPa/mbar/psi/Pa |
压力精度 | ±0.1%FS |
分 辨 率 | 0.1pa |
测量范围 | ≥2 um（特殊下限需求需定制） |
测试腔 | 全自动气动夹持（尺寸、种类根据试样定制） |
气源压力 | ≥0.5MPa |
气源接口 | φ6mm聚氨酯管 |
外形尺寸 | 主机：500mm(L)×350mm(W)×260mm(H) |
电源 | AC 220V 50Hz |
净重 | 约25kg |
六、产品配置
标准配置：主机、微型打印机、真空泵、根据试样尺寸定制的测试腔
选 购 件：非标测试腔、阴性瓶、阳性瓶。
安瓿瓶密封性微泄漏检测仪
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