微生物挑战法下的药包材密封性试验仪测试

产品名称：微生物侵入密封试验仪

产品型号：MIT-L20

产品介绍：

微生物挑战法下的药包材密封性试验仪测试采用正压法（加压）和负压法（抽真空）测试原理，适用于药品包装用复合袋、泡罩包装、口服固体药用瓶、玻璃输液瓶、玻璃注射剂瓶、玻璃安瓿瓶、口服液体瓶、软管等产品的微生物挑战法（浸没式）包装系统密封性试验。

产品特征：

Ø 正压和负压一体式设计原理，可满足色水法和微生物挑战法（浸没式）密封性试验条件；

Ø 工业级彩色高清触摸屏，视图清晰，菜单式界面，触控灵敏，易于操作； Ø

Ø 试验过程“一键化"操作，测试效率高；

Ø 自动恒压补气，确保测试能够在预设的压力条件下进行；

Ø 自动反吹卸载功能，使试验结束过程简便顺畅；

Ø 正压、负压、保压时间等数据皆可预设，输入数值，即可进入试验模式；

Ø 仪器具有试验数据存储、查询等功能；

Ø 大量程测试范围，满足用户更多试验要求；

Ø 采用国际zhi名pin牌气动元器件，密封性能优yue，质量更可靠；

Ø 配置微型打印机，测试结果可直接输出打印；

Ø 多级用户权限管理，密码登录，方便用户管理。

测试原理：

微生物挑战法密封性试验，又称微生物浸没式密封性完整性试验，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格。经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应wan全浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件，MIT-L20微生物挑战法密封试验仪均可满足相关的负压真空和正压过压的试验条件要求。

测试应用：

适用于药品包装用复合袋、泡罩包装、口服固体药用瓶、玻璃输液瓶、玻璃注射剂瓶、玻璃安瓿瓶、口服液体瓶、软管等产品的微生物挑战法（浸没式）包装系统密封性试验。

技术指标：

产品配置：

标准配置：主机、测试罐、微型打印机

选 配 件：非标测试罐、非标测试附件、空气压缩机、真空泵

备    注：本机气源接口系Φ4mm聚氨酯管，气源用户自备。

注：济南中科电子科技有限公司始终致力于产品性能和功能的创新及改进，基于该原因，产品技术规格、外观亦会相应改变，上述情况恕不另行通知。本公司保留修改权与最终解释权。

微生物挑战法下的药包材密封性试验仪测试