药用软膏管韧性测试仪

专业检测设备核心优势

LG-03药用软膏管韧性测试仪是专为制药行业设计的精密检测设备，严格遵循YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》标准要求。该设备采用70g±1g高精度闸板冲击系统，可精确测量Ф10~45mm范围内各种规格铝管的韧性指标，测试范围0~80mm，分辨率达0.5mm，满足药用包装的严格检测需求。

关键技术创新点：

• 精密机械结构：115mm×128mm闸板尺寸经过特殊设计，确保冲击力均匀分布，避免局部应力集中导致的测试误差

• 标准化测试流程：采用自由落体式冲击原理，模拟实际使用中的挤压受力情况，测试结果更具临床参考价值

• GMP合规设计：全304不锈钢机身，表面电解抛光处理，无卫生死角，符合制药行业清洁要求

• 数据完整性：内置测试数据存储器，可保存1000组检测记录，支持数据追溯和审计追踪

技术参数详解

制药行业应用解决方案

1. 药用软膏管质检：确保铝管在反复挤压过程中不发生破裂或变形

2. 包装完整性验证：评估软膏管在运输、储存过程中的抗冲击性能

3. 新产品研发测试：为不同厚度、配方的铝管提供量化韧性数据

4. 生产过程监控：快速检测生产线上的铝管质量波动，及时调整工艺参数

典型检测流程：

1. 样品准备：将待测铝管水平放置在定位槽中，管尾端与止动器wan全接触

2. 测试执行：平稳释放闸板，使其自由落体冲击铝管中部

3. 数据读取：待闸板静止后，读取标尺刻度值（建议进行3次平行测试取平均值）

4. 结果判定：对比YBB标准要求，判断样品是否合格

质量保障与服务支持

济南中科电子科技有限公司为每台LG-03设备提供完整的制药行业服务方案：

• 验证服务包：含3Q验证（IQ/OQ/PQ）全套文档，满足FDA 21 CFR Part 11合规要求

• 年度校准：由CNAS认证实验室提供计量服务，确保长期测试准确性

• 技术培训：包含YBB标准解读、设备操作、维护保养等定制化课程

• 快速响应：重点城市4小时现场服务承诺，最大限度减少停机时间

该设备已通过多项权wei认证：

• CE认证（EN 61010-1:2020）

• CMA计量认证

• ISO 9001:2015质量管理体系认证

• GMP附录1《计算机化系统》验证

实际应用数据显示，使用LG-03后：

• 药企质检效率提升60%

• 方法转移成功率提升

• 检测数据偏差率<0.8%

• 平均投资回报周期仅6个月

LG-03药用软膏管韧性测试仪已成为国内制药企业的首xuan检测设备，其精准的测试数据和稳定的性能表现，为药品包装质量提供了可靠保障，助力企业顺利通过各项法规符合性审查。