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品牌 | 中科仪器 | 价格区间 | 面议 |
---|---|---|---|
产地类别 | 国产 | 应用领域 | 食品,生物产业,电子,印刷包装,制药 |
产品名称:微泄漏密封试验仪
产品型号:NDL-V201
产品介绍
适用于包装物密封完整性测试,仪器采用真空衰减法测试原理,完佺无损检测技术,满足ASTM测试方法和FDA标准。专业适用于西林瓶、预充针、卡氏瓶、安瓿瓶、输液瓶、输液/袋等各种制药包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。亦可进行袋装、罐装、瓶装等食品包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。
技术特点
Ø 采用真空、微压差双传感器法原理,进行包装密封性无损检测
Ø 精密的压力测试系统,测试精度大幅提升
Ø 配备高速高精度采样芯片,保证测试数据的实时性和准确度
Ø 采用世界制名品牌气动元件,进口微压差、压力传感器,性能稳定可靠
Ø 可预设多级真空,用于分析试样的泄漏压力
Ø 采用内置进口高精度微型流量计,无需人工调节,优化提升了计量与验证的方式
Ø 采用国际支名品拍告端真空泵进行测试系统真空处理,满足高真空度的测试需求
Ø 独由的测试腔夹持方式,在保证整个测试系统的密封性的前提下,方便测试腔更换
Ø 工业级触屏计算机,Windows系统操作,实时查看试验数据和试验曲线
Ø 一键式操作,直观的操作界面,可远程升级与维护
Ø 真空、测试和渗入时间可调,存储于数据库中,保证测试条件的一致性
Ø 试验曲线实时显示,数据智能统计,方便快速查看检测结果
Ø 符合中国GMP对数据可追溯性的要求,满足医药行业需要,多级权限管理设置
Ø 历史数据可进行快速查看,并配备有微型打印机和标准数据接口,方便数据打印和传输
测试原理
参考ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求,基于真空、微压差双传感器法原理技术。将主机连接测试腔,将试样放入此测试腔内抽真空,试样内外有压差,气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机,主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化,通过真空度变化量来判断试样是否合格。
参照标准
《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》
《USP1207美国药典标准 》
《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试
《中国药典》2020年版四部 微生物检查法
《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》
技术指标
指标 | 参数 |
压力范围 | 0 ~ -101kPa |
测试单位 | kPa/mbar/psi/Pa |
压力精度 | ±0.1%FS |
分 辨 率 | 0.1pa |
测量范围 | ≥2 um(特殊下限需求需定制) |
测试腔 | 全自动气动夹持(尺寸、种类根据试样定制) |
气源压力 | ≥0.5MPa |
气源接口 | φ6mm聚氨酯管 |
外形尺寸 | 主机:500mm(L)×350mm(W)×260mm(H) |
电源 | AC 220V 50Hz |
净重 | 约25kg |
产品配置
标准配置:主机、微型打印机、真空泵、根据试样尺寸定制的测试腔、阳性瓶、阴性瓶
选 购 件:非标测试腔、阴性瓶、阳性瓶
注:中科仪器始终致力于产品性能和功能的创新及改进,基于该原因,产品技术规格、外观亦会相应改变,上述情况恕不另行通知。本公司保留修改权与最终解释权。
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