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品牌 | 中科仪器 | 价格区间 | 5万-10万 |
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产地类别 | 国产 | 应用领域 | 医疗卫生,食品/农产品,包装/造纸/印刷,制药/生物制药 |
PZY-1000注射器硼硅玻璃套筒线热膨胀系数测定仪是专为注射器硼硅玻璃套筒研发的高精度检测设备,其测试结果直接关系到药品包装系统的安全性和稳定性。根据YBB00132004标准要求,注射器用硼硅玻璃套筒的线热膨胀系数必须严格控制在特定范围内:中硼硅玻璃为(3.56.1)×10⁻⁶K⁻¹(20300℃),高硼硅玻璃为(3.23.4)×10⁻⁶K⁻¹(20300℃)。
行业强制性要求:
2025版《中国药典》4022方法将线热膨胀系数列为药用玻璃的必检项目
YBB00132004标准明确规定注射器硼硅玻璃套筒必须进行热膨胀系数检测
国家药监局对注射器组件热稳定性的严格要求,检测设备成为生产许可的必要条件
纳米级检测能力:采用德国进口光栅位移传感器,分辨率达0.1μm,测量准确度±0.5%,远超行业标准要求的1μm分辨率
智能温控技术:程序控温范围室温至1000℃,控温精度±1℃,支持0.1-10℃/min无级调速,wan美适配20-300℃关键测试区间
专用样品夹具系统:可适配直径6-45mm的硼硅玻璃套筒样品,支持圆柱形、方形等多种形状
双推杆对比测试:可选配双推杆系统,实现样品与参比材料同步测试,检测效率提升50%
检测项目 | PZY-1000性能指标 | 行业标准要求 |
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温度控制 | 室温-1000℃ ±1℃ | 室温-300℃ ±2℃ |
位移测量 | 0.1μm分辨率 | 1μm分辨率 |
样品尺寸 | Ф6-45mm,长50mm | 标准要求规格 |
数据输出 | 自动生成报告+曲线 | 手动计算 |
材料筛选:精确测定不同玻璃配方的热膨胀系数,确保符合(3.2~6.1)×10⁻⁶K⁻¹标准范围
工艺验证:监控生产工艺稳定性,同一批次产品α值波动控制在±0.3×10⁻⁶K⁻¹以内
组件匹配性:确保玻璃套筒与金属针座、橡胶密封件的热膨胀匹配性,避免因热应力导致的组件失效
内置YBB标准测试程序,自动生成符合FDA 21 CFR Part 11要求的电子记录
测试报告直接满足2025版药典和ISO 11040标准要求
完整的审计追踪功能,符合GMP数据完整性要求
PZY-1000最新版本特别针对注射器硼硅玻璃套筒优化了以下功能:
专用测试模式:预设中硼硅/高硼硅玻璃测试方案,自动判断合格范围
实时监控系统:温度-膨胀曲线双坐标实时显示,异常数据自动标红报警
7英寸工业触控屏:图形化操作界面,支持测试方案预设和一键调用
即时报告输出:内置微型打印机,测试完成即时输出带加密二维码的合规报告
济南中科电子科技有限公司作为专业药包材检测设备供应商,其PZY-1000系列产品已通过ASTM E228标准验证,测试重复性误差≤±0.5%,检测数据获国内外药监部门广泛认可。设备特别设计的样品夹具系统,可精确测量各类规格的注射器硼硅玻璃套筒,为产品质量控制提供可靠保障。
注射器硼硅玻璃套筒线热膨胀系数测定仪
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